申请电子烟专卖,Mei电子烟giant Juul提交烟草预上市申请,去年被查,大幅裁员

7月31日,美国电子烟行业巨头Juul宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份上市前烟草申请(PMTA),用于该公司的电子尼古丁交付系统(ENDS) 产品。 Juul提交的材料包括尼古丁弗吉尼亚烟草和薄荷口味中Juul设备和Juul豆荚的综合科学证据,浓度分别为5%和3%烟弹,以及其使用的数据驱动措施针对未成年人的产品信息。通过提交 PMTA电子烟专卖店,Juul Laboratories 为 FDA 评估了这些产品是否“适合保护公众健康”。该应用程序包含来自 110 项研究的详细科学数据,总计 12.500 万页,以评估该产品对烟草产品的当前用户和非用户(包括未成年人)的影响。

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据 Juul 称,作为 PMTA 流程的一部分,Juul Labs 制定了全面的研究计划,重点研究 Juul官网 系统对公共卫生的影响。

Juul 的首席执行官 KC Crosthwaite 说:“为了获得在社会中运营的许可,我们需要成为一家以科学和证据为基础的公司,与利益相关者进行公开透明的对话,并采取有条不紊和负责任的方法。负责任的行动,以增加减少成人吸烟者危害 的潜力申请电子烟专卖,同时打击少量使用。我们提交的 PMTA 是这种方法的关键部分。”

Juul 的 CRO(首席监管官)透露,Juul Labs 已投入一切必要资源,基于严谨的科学研究和数据驱动的措施来提供最佳的 PMTA 应用程序申请电子烟专卖,以解决未成年人的使用问题。 “我们尊重 PMTA 流程,并相信这是为了确定 ENDS 产品在将成人吸烟者从可燃香烟转变为危害较小替代产品并彻底打击未成年人使用的过程中可以发挥的作用。权利方式。”

根据公开资料,Premarket Tobacco Application (PMTA) 的全称是 Premarket Tobacco Application。 2017 年 7 月,FDA 要求所有新烟草产品通过 PMTA 认证。此前,FDA批准所有在2016年8月8日之前在市场上销售的电子烟产品可以继续销售,前提是这些产品最终要经过FDA的审查。受新冠肺炎疫情影响,美国地方法院已批准FDA延长部分烟草产品上市前审查提交期限的请求。目前烟草公司提交申请的截止日期为 2020 年 9 月 9 日。

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据了解电子烟店,全球只有烟草巨头菲利普莫里斯的加热不燃烧产品、瑞典火柴公司的鼻烟产品和22世纪集团的低尼古丁卷烟获得PMTA认证据知情人士透露电子烟专卖店,菲利普莫里斯为三种产品提交了PMTA申请,提交的材料达数千万页,耗资2000万美元,耗时两年获得FDA批准。

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在截止日期前一个多月提交PMTA申请的Juul自去年8月美国引发关于电子烟危害健康的舆论以来,遭遇了一系列危机。 2018年12月,Juul被万宝路母公司奥驰亚集团以128亿美元的估值收购,获得35%的股份。以此计算,Juul 的估值达到了约 380 亿美元,超过了 Space X 和 Airbnb。这一估值迅速引起了全球对电子烟行业的关注。

从 2019 年 8 月开始,美国食品和药物管理局、加利福尼亚州联邦检察官和 FTC 对 Juul 发起了一系列调查,原因是他们涉嫌引导未成年人 吸烟。随后,Juul 宣布将停止供应芒果、薄荷等风味产品。同年 12 月,Global Funds 将 Juul 的估值下调至 190 亿美元。

作为Juul最大的投资方,奥驰亚自2019年底以来减少了对Juul的投资超过85亿美元,从而将其对Juul的投资价值缩减至首付的三分之一左右。奥驰亚 CEO Gifford 在今年 5 月的股东大会上公开表示,对 Juul 的投资令人失望。

2019 年 11 月,Juul 宣布大规模裁员约 650 人,占当时 4051 名员工的 16%。 2020 年 5 月,Juul 再次宣布裁员约 900 人,占员工人数的三分之一,还将退出多个国家,并搬迁总部。在销售额下降和监管压力迫使公司重新考虑其战略之后,这一切都是为了让公司走上“可持续发展之路”。

撰稿人:南方都市报记者王晨晨

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